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2023-06-09 08:53:27
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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對于一些特殊一點的行業(yè)，想要成立公司經(jīng)營業(yè)務就必須辦理相關的許可證，有許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務，產(chǎn)品才能在市場上流通。那么經(jīng)營藥品要哪些證書和資質(zhì)?下面本篇文章就告訴創(chuàng)業(yè)者。希望本篇文章對大家有所幫助。
一、辦理藥品經(jīng)營許可證條件有哪幾種
1、根據(jù)相關的法律規(guī)定，從事藥品經(jīng)營的企業(yè)必須要制定能保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
2、在人員要求上，規(guī)定需要具有和經(jīng)營規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量管理負責人的學歷要求在大學以上，必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3、要具有符合經(jīng)營規(guī)模和要求的藥品儲存?zhèn)}庫。
4、另外需要具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能利用計算機進行所有的經(jīng)營和質(zhì)量控制，并記錄相關的信息。
5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》的營業(yè)場所。
二、申請藥品經(jīng)營許可證需要哪些材料
1、區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局審查表及現(xiàn)場評價資料；
2、藥品經(jīng)營許可證申請書；
3、名稱預先核準證明；
4、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷證明原件、復印件，個人簡歷及身份證明的復印件，質(zhì)量負責人保證在崗履職的保證書；
5、執(zhí)業(yè)藥師及藥學專業(yè)技術人員資格證書、學歷原件、復印件；
6、擬經(jīng)營藥品的范圍；
7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設施設備目錄；
8、從業(yè)人員健康體檢合格證明；
9、經(jīng)營場所合法使用的有關證明（如房屋所有權證或租賃協(xié)議等）；經(jīng)營場所所處位置、布局等示意圖及說明；
10、擬辦企業(yè)所在地社區(qū)、街道及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村主管部門對藥品零售企業(yè)合理布局的審查意見或情況說明（注明擬辦企業(yè)所在地常住人口數(shù)量、已擁有藥品零售企業(yè)數(shù)量及設置意見）；
11、申報資料真實性的自我保證聲明。
三、辦理藥品經(jīng)營許可證流程及步驟
申請：企業(yè)登錄省藥監(jiān)局企業(yè)專屬網(wǎng)頁提交申請材料
初審與受理：受理單位收到企業(yè)申辦材料后，對材料進行初審與受理。符合受理條件的，出具《行政許可申請不予受理決定書》；材料不全或不符合法定形式，返回補正材料；符合受理條件的，出具《行政許可申請受理決定書》
現(xiàn)場檢查：實施機關組織考評組完成考評工作，并出具考評報告
決定：符合規(guī)定的，準予行政許可；不符合規(guī)定的，不準予行政許可
領證：行政審批后，準予行政許可的企業(yè)登錄省藥監(jiān)局企業(yè)專屬網(wǎng)頁領取《藥品經(jīng)營許可證》；不予行政許可的領取《不予行政許可決定書》（不準予理由）
四、辦理藥品經(jīng)營許可證時間
藥品經(jīng)營許可證辦理需要30個工作日，不論是否審批，均會在30個工作日內(nèi)給出答復。
對于經(jīng)營藥品要哪些證書和資質(zhì)的內(nèi)容，我們就為伙伴們解釋這些，相信投資者對藥品經(jīng)營許可證都理解了。并不是所有的公司都需要辦理藥品經(jīng)營許可證的，哪些企業(yè)需要辦理藥品經(jīng)營許可證呢？我們知道一般經(jīng)營一家公司的話是需要辦理營業(yè)執(zhí)照的，根據(jù)所從事的行業(yè)不同，有的還要辦理行政許可，
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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