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2023-06-02 08:50:25
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理藥品經營許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務？這就是編輯整理的有關經營藥品都需要什么資質的信息，本文供大家參考：
一、辦理藥品經營許可證要具備什么條件
1.首先辦理營業(yè)執(zhí)照；
2.營業(yè)場所應當與其經營范圍、經營規(guī)模相適應，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開。營業(yè)場所使用面積應不低于40平方米；根據(jù)經營規(guī)模和城鄉(xiāng)差距，營業(yè)面積可以下浮10%；經營中藥飲片應適當增加營業(yè)面積；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；
3.營業(yè)場所必須有合法手續(xù)（房產證或購房合同、發(fā)票、農村土地證（施工、規(guī)劃許可證）、公產房等）；
4.有必要的營業(yè)設施、設備（其中包括貨架和柜臺；監(jiān)測、調控溫度的設備，防蟲、防鼠等設備；經營中藥飲片的，有存放飲片和處方調配的設備；經營冷藏藥品的，有專用冷藏設備；藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品）；
5.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；
6.具有2名依法注冊的執(zhí)業(yè)藥師（經營范圍中有中藥飲片的企業(yè)經營人員中應當具有至少一名中藥學專業(yè)初級技術職稱或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格）。
二、申請藥品經營許可證需要準備什么材料
1、《藥品經營(零售)許可申請表》;
2、申報材料真實性的自我保證聲明;
3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理機構人員的簡歷、有無《藥品管理法》第七十六條、八十三條規(guī)定情形的說明材料及相關證件(非本轄區(qū)內的從業(yè)人員必須出具原從業(yè)單位所在地食品藥品監(jiān)管部門出具的情況說明材料);
4、執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)繼續(xù)教育學分證明或藥學專業(yè)技術人員資格證書的復印件;
5、企業(yè)名稱預先核準通知書的復印件;
6、營業(yè)場所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況的說明。
三、申請藥品經營許可證的流程是什么
1、申報資料
2、資料審查
3、受理
4、發(fā)受理決定書
5、藥店籌建
6、申請驗收
7、現(xiàn)場驗收
8、核發(fā)《藥品經營許可證》
四、申請藥品經營許可證多久能成功
法定辦結時限：25個工作日
上面這些就是經營藥品都需要什么資質的內容。想必各位創(chuàng)業(yè)者對藥品經營許可證都知道了。對于藥品經營許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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