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2023-06-01 09:01:10
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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首先，申請(qǐng)人提出申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，其次，對(duì)于法律、法規(guī)規(guī)定有申請(qǐng)期限的許可，申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。那么藥品經(jīng)營(yíng)許可證載明事項(xiàng)？但愿本篇文章能給各位創(chuàng)業(yè)者帶來(lái)幫助。
一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)符合哪些條件
1.投標(biāo)前必須是依法成立的企業(yè)單位或者其他組織;
2.有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員、設(shè)施和系統(tǒng);
3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)，或者依法取得資格的藥品、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要什么材料
1.藥品零售企業(yè)（連鎖門(mén)店、單體藥店）驗(yàn)收申請(qǐng)表1份
2.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》1份（數(shù)據(jù)共享自動(dòng)獲?。?/p>
3.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員個(gè)人任職文件（或技術(shù)人員聘書(shū)）各1份
4.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人，處方審核員的執(zhí)業(yè)藥師資格證復(fù)印件1份
5.從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員的職稱(chēng)證明復(fù)印件各1份 (如已提供相應(yīng)學(xué)歷證明可不提供)
6.從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員的學(xué)歷證明復(fù)印件各1份 (如已提供相應(yīng)職稱(chēng)證明可不提供)
7.委托方與受托方簽訂的委托配送協(xié)議1份（協(xié)議須明確雙方權(quán)利、義務(wù)和期限）
8.倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所使用證明1份（①：提供《房屋有權(quán)證》或《不動(dòng)產(chǎn)登記證》復(fù)印件。有共有權(quán)人的，還需提交《共有權(quán)證》復(fù)印件；②：如無(wú)法提供材料①，屬非城鎮(zhèn)房屋的，提交當(dāng)?shù)卣ㄠl(xiāng)鎮(zhèn)以上政府或開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)、園區(qū)管委會(huì)等）出具的所有權(quán)及房屋用途證明。屬城鎮(zhèn)房屋的，提交當(dāng)?shù)胤抗懿块T(mén)出具的所有權(quán)及房屋用途證明；③：非企業(yè)自有房屋，提供材料1或材料②的同時(shí)，需另提供取得合法使用權(quán)的證明，如《房屋租賃協(xié)議》）
9.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖1份（詳細(xì)注明面積和功能區(qū)域等）
三、企業(yè)申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證步驟
申請(qǐng)：在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進(jìn)行申請(qǐng)
受理審核和結(jié)果：能當(dāng)場(chǎng)受理或通過(guò)當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正達(dá)到受理?xiàng)l件的，直接進(jìn)入受理步驟，受理后網(wǎng)上直接顯示受理編號(hào)
根據(jù)一次性告知通知書(shū)內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)正后達(dá)到受理?xiàng)l件的，補(bǔ)正完成后受理；收件之日起5個(gè)工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書(shū)的，收件之日起即為受理。
審查結(jié)果：對(duì)經(jīng)審查不符合申報(bào)要求的，退回受理環(huán)節(jié)，并說(shuō)明原因；對(duì)符合申報(bào)要求的，提出審核意見(jiàn)，轉(zhuǎn)決定環(huán)節(jié)。
作出決定：
1、作出準(zhǔn)予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認(rèn)、行政獎(jiǎng)勵(lì)、行政裁決、其他行政權(quán)力：作出準(zhǔn)予辦理或不予辦理的決定。
決定內(nèi)容：
1、申請(qǐng)內(nèi)容是否符合法定權(quán)限；
2、申請(qǐng)人主體是否合法有效；
3、申請(qǐng)人所申請(qǐng)?jiān)S可內(nèi)容是否符合申請(qǐng)條件；
4、申請(qǐng)人所提交的申請(qǐng)材料是否符合法規(guī)須提交的全部材料；
5、審查程序是否符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
6、審批通過(guò)后，申請(qǐng)人在省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
7、在省藥品監(jiān)督管理局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站公開(kāi)。
四、國(guó)內(nèi)申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證要多久
法定辦結(jié)時(shí)限：25個(gè)工作日
上面就是編輯為各位伙伴帶來(lái)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證載明事項(xiàng)詳情答復(fù)。相信現(xiàn)在創(chuàng)業(yè)者對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都清楚了。藥品經(jīng)營(yíng)許可證，想必大家都聽(tīng)說(shuō)過(guò)，實(shí)際上藥品經(jīng)營(yíng)許可證在生活中應(yīng)用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國(guó)法律也有具體的規(guī)定，申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證前申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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