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2023-05-17 09:20:22
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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公民、法人或者其他組織從事特定活動,依法需要取得行政許可的,應當向行政機關提出申請。提出藥品經(jīng)營許可證辦理申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。此文整理了關于沒有藥品經(jīng)營許可證書的相關資料,希望本篇文章能給各位投資者帶來幫助。
一、辦理藥品經(jīng)營許可證必備條件
1.投標前必須是依法成立的企業(yè)單位或者其他組織;
2.有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施和系統(tǒng);
3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械法律、法規(guī)和專業(yè)知識,或者依法取得資格的藥品、醫(yī)療器械技術人員。
二、申請藥品經(jīng)營許可證需要提供什么資料
第一、企業(yè)籌建資料
1、《藥品經(jīng)營許可證》申請書
2、申請人(指企業(yè)法定代表人或負責人)及質(zhì)量負責人身份復印件
3、企業(yè)法定代表人或負責人個人簡歷
4、企業(yè)法定代表人或負責人畢業(yè)復印件、執(zhí)業(yè)藥證書復印件(原審核)
5、企業(yè)質(zhì)量負責人個人簡歷
6、企業(yè)質(zhì)量負責人畢業(yè)證書、職稱證書、聘書復印件、執(zhí)業(yè)藥師證書復印件(原審核)
7、擬經(jīng)營藥品范圍
8、擬營業(yè)場所設施設備情況
9、工商部門核發(fā)公司《營業(yè)執(zhí)照》
第二、企業(yè)驗收資料
1、驗收申請書
2、房屋租賃合同
3、從業(yè)人員身份證、健康證復印件
4、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)驗收養(yǎng)護人員情況表
6、設施設備情況表
7、營業(yè)員畢業(yè)證書復印件
8、質(zhì)量管理文件目錄
9、營業(yè)場所平面圖
10、對提交材料真實性的承諾書
三、辦理藥品經(jīng)營許可證基本服務流程
第一、申請程序:
1、申請材料應完整、清晰,簽字并加蓋企業(yè)公章,個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊;
2、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;
3、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請”填報完整、正確,符合導入系統(tǒng)條件。
第二、審批程序:
1、按照標準查驗申請材料。
2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應及時受理,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。
3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料,填寫《補正材料通知書》,注明已具備和需要補正的內(nèi)容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內(nèi)容的,應當填寫《接收材料憑證》交與申請人,在5個工作日內(nèi)出具《補正材料通知書》,告知申請人補正有關材料。
4、對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可,不予受理,填寫《不予受理通知書》。
四、辦理藥品經(jīng)營許可證多久下來
藥品經(jīng)營許可證辦理需要30個工作日,不論是否審批,均會在30個工作日內(nèi)給出答復。
上面就是我們整理的關于沒有藥品經(jīng)營許可證書的相關內(nèi)容介紹了。并不是所有的公司都需要辦理藥品經(jīng)營許可證的,哪些企業(yè)需要辦理藥品經(jīng)營許可證呢?對于一些特殊一點的行業(yè),想要成立公司經(jīng)營業(yè)務就必須辦理相關的許可證,有許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務,產(chǎn)品才能在市場上流通。行政許可申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。各位伙伴在處理的時候歡迎向我們的客服人員在線咨詢。
辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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