全部服務
好順佳集團
2023-05-10 09:27:01
4461
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
生活中經常會接觸到藥品經營許可證，在辦理藥品經營許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，很多業(yè)務是需要相關的行業(yè)資質的，比如經營許可證，資格證書備案等，需要有許可才能合法經營。營業(yè)許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經批準之后就可以拿到經營許可證書了?，F(xiàn)在就和作者一起來看看河北建立藥品經營資質的知識吧。希望此文能給伙伴們帶來幫助。
一、申請藥品經營許可證應符合哪些條件
1.人員：
（1）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無下列違法情形：
①從事生產銷售假劣藥品；
②生產假劣的原輔材料、包裝材料和生產設備；
③曾經提供過虛假證明材料、文件資料、或其他欺騙手段騙取《藥品經營許可證》；
④曾經偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件等；
⑤法律法規(guī)其他禁止從業(yè)的情形。
（2）企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗，店內需配備一名執(zhí)業(yè)藥師為駐店藥師，必須在崗，不得掛名或兼職。
2.經營場所：經營場所環(huán)境整潔，周邊無污染源。
（1）經營位置應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則；
（2）企業(yè)的營業(yè)場所應當與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應。州（市）主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于100平方米；縣（區(qū)）主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于80平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)集鎮(zhèn)的營業(yè)場所面積不得低于40平方米。
（3）經營處方藥、甲類非處方藥的零售藥店可不設倉庫，但其藥品應全部上架或擺放于儲物貨柜中；需冷藏保存的應放于冰箱冷藏室中；
（4）經營國家有專門管理要求藥品、拆零藥品的應配置存放的專柜以及相應的管理設施、設備等；
（5）在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域，有保證所經營藥品安全的措施。
3.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度。
4.具有完備的藥品供應渠道，能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品，藥品售出后能得到及時補充，并具備24小時供應的能力。
二、申請藥品經營許可證提供的資料
1、《藥品經營許可證申請表》在線表單;
2、企業(yè)質量管理文件目錄;
3、依法經過資格認定的藥學及相關專業(yè)技術人員學歷證書、資格證書、職稱證書復印件、聘書及承諾書;
4、企業(yè)人員情況表;
5、企業(yè)組織機構職能框圖;
6、營業(yè)場所(倉庫)位置圖、平面功能布局圖;
7、非法定代表人或企業(yè)負責人本人辦理的，需提供委托書。
三、辦理藥品經營許可證程序
窗口辦理流程：
1.申請：申請人在市場監(jiān)督管理局窗口申請并遞交相關材料。
2.受理：市場監(jiān)管局窗口審查資料，對資料齊全并符合受理條件的進行受理。
3.審查：市場監(jiān)督管理局在法定辦理時間內進行資料和現(xiàn)場審查、審批。
4.領取結果：申請人到市場監(jiān)管局窗口領取相關證件。
網上辦理流程：
1.申辦：申請人在網上辦事大廳申請并上傳材料。
2.受理：市場監(jiān)管局窗口審查資料，對資料齊全并符合受理條件的進行受理
3.辦理：業(yè)務股室和分管領導在承諾時間內進行資料及現(xiàn)場審查、審批
4.辦結：申請人到市場監(jiān)管局窗口領取相關證件或文件。
四、辦理藥品經營許可證要多少時間
初審和受理各限在15個工作日內，驗收和發(fā)證各限在5個工作日內
以上這些就是對河北建立藥品經營資質專業(yè)講解了，行政許可一般是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對方的申請，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的行政相對方從事某種活動或實施某種行為的權利或資格的行政行為。首先，申請人提出申請辦理藥品經營許可證，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：河北學校工程施工資質
下一篇：河北建筑工程總包資質 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關標簽：
