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2024-11-04 09:15:16
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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輝瑞作為國際疫苗巨頭,在華相關疫苗業(yè)務紛紛交由本土企業(yè)代理。即將過去的2023年,包括葛蘭素史克(GSK)、輝瑞等在內(nèi)的疫苗巨頭,都采取了這種策略。
在新冠口服藥方面,有5家中國藥企獲得了輝瑞新冠口服藥的仿制許可,分別是華海藥業(yè)(600521)、普洛藥業(yè)(000739)、復星醫(yī)藥(600196)、九洲藥業(yè)(603456)、上海迪賽諾。其中九洲藥業(yè)僅生產(chǎn)原料藥,其他4家可以同時生產(chǎn)原料藥和制劑。
包括葛蘭素史克(GSK)、輝瑞等在內(nèi)的疫苗巨頭,將旗下在華相關疫苗業(yè)務紛紛交由本土企業(yè)代理,但具體代理輝瑞疫苗生產(chǎn)許可證的企業(yè),目前明確的主要是在新冠口服藥仿制許可方面,有華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、復星醫(yī)藥、九洲藥業(yè)、上海迪賽諾等5家中國藥企。
目前已知的代理公司主要是在新冠口服藥仿制許可方面,包括華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、復星醫(yī)藥、九洲藥業(yè)、上海迪賽諾。其中,九洲藥業(yè)僅獲授權生產(chǎn)原料藥,另外4家可同時生產(chǎn)原料藥和制劑。
目前關于輝瑞疫苗生產(chǎn)許可證的代理信息,主要集中在新冠口服藥的仿制許可上。5家中國藥企華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、復星醫(yī)藥、九洲藥業(yè)、上海迪賽諾獲得相關許可,其中九洲藥業(yè)僅生產(chǎn)原料藥,其他4家可同時生產(chǎn)原料藥和制劑。但對于輝瑞其他疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證代理情況,目前的公開信息相對有限。
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