生產許可證經(jīng)營范圍變更

內容摘要：生產許可證經(jīng)營范圍變更的流程生產許可證經(jīng)營范圍變更的流程通常包括以下幾個主要步驟：內部決策：通常由股東會或董事會作出決議，明確新增...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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生產許可證經(jīng)營范圍變更的流程

生產許可證經(jīng)營范圍變更的流程通常包括以下幾個主要步驟：

內部決策：通常由股東會或董事會作出決議，明確新增或刪減的經(jīng)營范圍內容。決議應符合公司章程及法律法規(guī)的規(guī)定，并確保與企業(yè)整體發(fā)展戰(zhàn)略相一致。
可行性研究：對擬新增的經(jīng)營范圍進行市場調研、風險評估、資源匹配等可行性研究，確保變更后的企業(yè)有能力開展相關業(yè)務，符合行業(yè)準入條件，且預期收益能夠覆蓋新增成本。
材料準備：準備相關必要材料，不同行業(yè)和產品的要求可能有所不同。
在線預審：通過相關部門的在線平臺提交預審申請。
正式申請：預審通過后，向所在地省級質量技術監(jiān)督局提出正式變更申請。
審核與審批：相關部門對申請材料進行審核，可能會進行現(xiàn)場核查。
領取新證：審核通過后，領取變更后的生產許可證。

生產許可證經(jīng)營范圍變更所需材料因行業(yè)和產品的不同而有所差異，一般包括以下常見材料：

企業(yè)生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
- 《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份。
- 營業(yè)執(zhí)照復印件三份。
- 生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）。
- 產品實施細則要求的其他材料。
對于食品經(jīng)營許可證變更，需根據(jù)不同情況準備相應材料：
- 如企業(yè)名稱變更，需提交變更后的營業(yè)執(zhí)照和原許可證。
- 如經(jīng)營場所變更，還需提供新場所的租賃合同或產權證明。
- 食品經(jīng)營許可變更申請書。
- 食品經(jīng)營許可證正本、副本。
- 與變更食品經(jīng)營許可事項有關的其他材料。
- 營業(yè)執(zhí)照或者營業(yè)執(zhí)照的預核準通知書。
- 食品生產許可證申請書。
- 個人或單位相關：法人、負責人、委托代理人、投資人的身份證明。
- 廠房相關：房屋產權證明，如果是租賃的話，需要提供租賃合同等。

在進行生產許可證經(jīng)營范圍變更時，需要注意以下幾個方面：

新增項目如果是公司主營項目的話，應將之填在經(jīng)營范圍的第一項。
部分行業(yè)對公司注冊資本有最低限額規(guī)定，需注意查看新增行業(yè)是否需要增資。
注意查看增加的經(jīng)營項目是否涉及相關許可證，如果是的話需要到相關部門辦理審批手續(xù)。
藥品生產許可證許可事項變更時，如擬增加或減少生產地址（含新辦委托生產）、增加或減少生產車間、增加或減少生產線，原址改建和擴建生產線等，需按照相關規(guī)定辦理。

不同行業(yè)在生產許可證經(jīng)營范圍變更方面存在一定的差異：

一些行業(yè)可能對變更的審批流程和要求更為嚴格，例如藥品行業(yè)。
例如，自 2021 年 5 月起，市場監(jiān)管總局官網(wǎng)發(fā)布的《關于全面開展經(jīng)營范圍登記規(guī)范化工作的通知（征求意見稿）》要求，將實行全國統(tǒng)一的經(jīng)營范圍登記規(guī)范，解決各地經(jīng)營范圍登記標準不一致、信息告知不清楚、不到位等問題。