生產許可證如何申請

好順佳集團
2024-10-30 09:41:56
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內容摘要：生產許可證申請流程生產許可證的申請流程通常包括以下幾個主要步驟：企業(yè)申請和受理企業(yè)生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監(jiān)督局...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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生產許可證申請流程

生產許可證的申請流程通常包括以下幾個主要步驟：

企業(yè)申請和受理
- 企業(yè)生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請。
- 提交相關申請材料，如《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復印件三份等。
企業(yè)實地核查
- 相關部門會對企業(yè)的生產條件、設備、人員等進行實地核查，以確保其符合生產許可證的要求。
- 核查內容包括生產場所、設備設施、工藝流程、質量管理等方面。
產品抽樣與檢驗
- 對企業(yè)生產的產品進行抽樣，并送到指定的檢驗機構進行檢驗。
- 檢驗項目和標準依據(jù)相關產品的國家標準和行業(yè)標準。
審定和發(fā)證
- 綜合實地核查和產品檢驗的結果進行審定。
- 符合發(fā)證條件的，國家質檢總局應當在作出許可決定之日起 10 內頒發(fā)生產許可證；不符合發(fā)證條件的，應當自作出決定之日起 10 日內向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
- 全國許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網絡、報刊等方式向社會公布。

生產許可證申請所需材料

申請生產許可證通常需要準備以下材料：

《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份。
營業(yè)執(zhí)照復印件三份。
生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）。
產品實施細則要求的其他材料，如食品生產許可申請需提交食品生產許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復印件、食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖、食品生產主要設備、設施清單、進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等。
對于特殊行業(yè)，如藥品生產許可申請，還需提交藥品生產許可證申請表、基本情況說明、企業(yè)場地條件說明、營業(yè)執(zhí)照、組織機構圖、相關人員簡歷及證書復印件、技術人員登記表等材料。

生產許可證申請條件

企業(yè)取得生產許可證，一般需要符合以下條件：

有與擬從事的生產活動相適應的營業(yè)執(zhí)照。
有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。

生產許可證申請注意事項

在申請生產許可證時，需要注意以下事項：

確保申請材料的真實性和完整性，如生產許可證證書遺失或者毀損的，應當向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出補領生產許可證申請。
注意不同行業(yè)和產品的特殊要求，例如食品生產許可申請中，換證及變更企業(yè)是否填寫了原生產許可證編號，食品品種明細是否標注了申請產品的具體名稱等。
了解申請流程和時間節(jié)點，省質量技術監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后，應在 7 個工作日內對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產許可證受理通知書》。
對于集團公司及其所屬單位的申請，要明確其申請方式和資格，集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產基地具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產許可證。各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以單獨或者聯(lián)合與集團公司一起提出辦理生產許可證申請。

不同行業(yè)生產許可證申請差異

不同行業(yè)的生產許可證申請在以下方面存在差異：

申請的主管部門可能不同，例如食品生產許可證的申請通常向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交，而工業(yè)產品生產許可證可能向省級質量技術監(jiān)督局或市場監(jiān)督管理部門提出申請。
所需提交的材料會因行業(yè)和產品的特點而有所不同，比如藥品生產許可申請需要提交更多關于藥品生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。
審查的重點和標準也會有所區(qū)別，食品行業(yè)可能更注重食品安全方面的審查，而工業(yè)產品可能更關注產品的質量和技術標準。
一些行業(yè)可能審批流程較為復雜，所需時間較長。

例如，生產經營許可證和營業(yè)執(zhí)照在申辦單位、適用范圍等方面存在區(qū)別，營業(yè)執(zhí)照由工商行政管理部門頒發(fā)和管理，生產許可證由國家質量技術監(jiān)督局頒發(fā)和管理；營業(yè)執(zhí)照是每個開門做生意的經營者都需要辦理的證件，而生產許可證則有特定的適用范圍。