牙膏需要食品生產許可證嗎

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2024-10-30 09:41:47
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內容摘要：牙膏生產許可證相關規(guī)定71號公布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》，該辦法是為了規(guī)范牙膏生產經營活動，加強牙膏監(jiān)督管理，保證牙膏質量安全，保障...

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牙膏生產許可證相關規(guī)定

71號公布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》，該辦法是為了規(guī)范牙膏生產經營活動，加強牙膏監(jiān)督管理，保證牙膏質量安全，保障消費者健康，促進牙膏產業(yè)健康發(fā)展，根據《化妝品監(jiān)督管理條例》而制定的?！堆栏啾O(jiān)督管理辦法》明確牙膏參照有關普通化妝品的規(guī)定進行管理，對牙膏備案管理、牙膏新原料注冊備案，牙膏生產許可、安全評估、功效宣稱等作出專門管理規(guī)定。牙膏生產許可相關規(guī)定是從牙膏的新原料管理、產品備案、標簽宣稱、功效評價等方面設定了一系列監(jiān)管制度，明確法律責任，切實維護消費者健康權益。

牙膏是否屬于食品范疇

牙膏不屬于食品范疇。牙膏被定義為以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產品。從產品特性及國際監(jiān)管經驗來看，牙膏與化妝品在管理上共性較多，根據《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，牙膏參照有關普通化妝品的規(guī)定進行管理，屬于化妝品中的普通化妝品范疇。牙膏的管理主要涉及原料、產品備案、功效評價等方面，與食品的管理有著本質的區(qū)別，其目的是清潔牙齒、維護口腔健康，而不是提供營養(yǎng)或滿足口腹之欲等食品的功能。

牙膏生產所需許可證類型

牙膏正式化為化妝品，歸藥監(jiān)總局管理，申報手續(xù)按照化妝品的生產許可申報一樣進行申請。牙膏生產經營者應當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范從事生產經營活動，加強管理，誠信自律，保證牙膏產品質量安全。牙膏備案人按照國家標準、行業(yè)標準進行功效評價后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。

食品生產許可證涵蓋范圍

食品生產許可證涵蓋的范圍主要是與食品生產、加工和銷售等相關的活動。根據《食品生產許可管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第24號），國家市場監(jiān)督管理總局對《食品生產許可分類目錄》進行修訂。其涵蓋的食品類型包括預包裝食品銷售（含冷藏冷凍食品及不含冷藏冷凍食品）、散裝食品銷售（區(qū)分含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品，以及是否含散裝熟食銷售）等多種類型。食品生產許可實行一企一證原則，即同一個食品生產者從事食品生產活動，應當取得一個食品生產許可證，其目的是規(guī)范食品、食品添加劑生產許可活動，加強食品生產監(jiān)督管理，保障食品安全。

牙膏生產的監(jiān)管要求

牙膏生產的監(jiān)管要求主要依據《牙膏監(jiān)督管理辦法》。國家藥品監(jiān)督管理局負責全國牙膏監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域的牙膏監(jiān)督管理工作。牙膏實行備案管理，牙膏備案人對牙膏的質量安全和功效宣稱負責。國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案；進口牙膏應當在進口前向國家藥監(jiān)局備案。牙膏新原料應當遵守化妝品新原料管理的有關規(guī)定，具有防腐、著色等功能的牙膏新原料，經國家藥品監(jiān)督管理局注冊后方可使用；其他牙膏新原料實行備案管理。已經取得注冊、完成備案的牙膏新原料實行安全監(jiān)測制度，安全監(jiān)測的期限為3年。同時，牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據，明確牙膏應當標注和禁止標注的內容，規(guī)范功效宣稱范圍及用語。