好順佳集團
2024-10-30 09:40:53
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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您可以按照以下步驟進行操作:
可能會在“Drugs”“Medical Devices”“Cosmetics”“Other”等分類中。
根據(jù)提示輸入相關的疫苗生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱等信息,以獲取對應的疫苗生產(chǎn)許可證號。
要獲取疫苗生產(chǎn)許可證號,需要滿足一定的條件和遵循相應的程序。
從事疫苗生產(chǎn)活動應當經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,取得藥品生產(chǎn)許可證。從事疫苗生產(chǎn)活動,除符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)活動的條件外,還應當具備下列條件:
具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備。
具有保證生物安全的制度和設施、設備。
符合疾病預防、控制需要。
疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產(chǎn)能力;超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的,應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。接受委托生產(chǎn)的,應當遵守本法規(guī)定和國家有關規(guī)定,保證疫苗質量。
疫苗生產(chǎn)許可證號的相關規(guī)定較為嚴格和全面。
《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》明確了一系列要求,包括:
國家對疫苗實行上市許可持有人制度。持有人對疫苗的安全性、有效性和質量可控性負主體責任,依法依規(guī)開展疫苗上市后生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)管理活動,并承擔相應責任。
對疫苗生產(chǎn)企業(yè)準入門檻、委托生產(chǎn)條件、委托配送疫苗等相關要求進行明確,進一步夯實上市許可持有人主體責任、厘清監(jiān)管職責、細化監(jiān)管措施。
統(tǒng)一銷售該廠商進口的全部疫苗,代表該廠商履行《條例》規(guī)定疫苗生產(chǎn)企業(yè)的全部責任。
由于疫苗生產(chǎn)許可證號會根據(jù)實際情況不斷更新和變化,
疫苗生產(chǎn)許可證號的認證機構主要是國家藥品監(jiān)督管理局。國家藥品監(jiān)督管理局負責對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的資質進行審核和認證,確保其符合相關的法律法規(guī)和標準要求,從而保障疫苗的質量和安全性。
辦理資質許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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