北市區(qū)農藥生產許可證辦理

一、北市區(qū)農藥生產許可證辦理流程

根據(jù)《農藥生產許可管理辦法》，北市區(qū)的農藥生產許可證辦理流程如下：

1. 申請

   • 從事農藥生產的企業(yè)應向生產所在地省級農業(yè)部門提交申請材料。這些材料包括農藥生產許可證申請書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、法定代表人（負責人）身份證明及基本情況、主要管理人員等相關人員簡介及資質證件復印件等多份材料（詳細材料見下文辦理所需材料部分）。

   • 申請材料應當同時提交紙質文件和電子文檔。

2. 受理

   • 省級農業(yè)部門對申請人提交的申請材料進行處理。不需要取得農藥生產許可的，即時告知申請者不予受理；申請材料存在錯誤的，允許申請者當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請者需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請材料齊全、符合法定形式，或者申請者按照要求提交全部補正材料的，予以受理。

3. 審查與決定

   • 省級農業(yè)部門應當對申請材料進行書面審查和技術評審，必要時應當進行實地核查。技術評審可以組織農藥管理、生產、質量控制等方面的專業(yè)人員進行，所需時間不計算在許可期限內，且不得超過90日。自受理申請之日起20個工作日內作出是否核發(fā)生產許可證的決定。符合條件的，核發(fā)農藥生產許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

二、北市區(qū)辦理農藥生產許可證的條件

1. 符合國家產業(yè)政策

   • 農藥生產應當符合國家產業(yè)政策，不得生產國家淘汰的產品，不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農藥生產，也不得新增國家限制生產的產品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農藥生產。

2. 人員要求

   • 要有符合生產工藝要求的管理、技術、操作、檢驗等人員。這些人員在農藥生產的各個環(huán)節(jié)發(fā)揮著重要作用，例如管理人才負責企業(yè)的整體運營管理，技術人員負責研發(fā)和改進生產技術，操作人員負責具體的生產操作，檢驗人員負責對產品質量進行檢測，確保生產出的農藥符合相關標準。

3. 廠址與廠房要求

   • 要有固定的生產廠址。并且廠房布局要合理，新設立化學農藥生產企業(yè)或者非化學農藥生產企業(yè)新增化學農藥生產范圍的，應當在省級以上化工園區(qū)內建廠；新設立非化學農藥生產企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學農藥生產企業(yè)新增原藥（母藥）生產范圍的，應當進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。

4. 設備設施要求

   • 要有與生產農藥相適應的自動化生產設備、設施，有利用產品可追溯電子信息碼從事生產、銷售的設施。自動化生產設備和設施有助于提高生產效率和產品質量的穩(wěn)定性，而產品可追溯電子信息碼相關設施則便于對產品的流向和質量進行跟蹤管理。

5. 質量檢驗相關要求

   • 要有專門的質量檢驗機構，齊全的質量檢驗儀器和設備，完整的質量保證體系和技術標準。質量檢驗機構和設備是確保農藥產品質量的關鍵，通過完善的質量保證體系和技術標準，可以對農藥的有效成分、雜質含量等各項指標進行準確檢測，保證產品符合相關質量要求。

6. 管理制度要求

   • 要有完備的管理制度，包括原材料采購、工藝設備、質量控制、產品銷售、產品召回、產品儲存與運輸、安全生產、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護、農藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度。例如原材料采購制度可以確保原材料的質量和供應穩(wěn)定性，產品召回制度可以在產品出現(xiàn)問題時及時召回，減少危害；安全生產制度可以保障生產過程中的人員和財產安全等。

7. 其他條件

   • 需滿足農業(yè)部規(guī)定的其他條件。同時，安全生產、環(huán)境保護等法律、法規(guī)對企業(yè)生產條件有其他規(guī)定的，農藥生產企業(yè)還應當遵守其規(guī)定，并主動接受相關管理部門監(jiān)管。

三、北市區(qū)農藥生產許可證辦理所需材料

1. 基本企業(yè)信息材料

   • 農藥生產許可證申請書，這是企業(yè)申請生產許可證的基礎性文件，包含企業(yè)的基本生產信息、申請生產的農藥類型等內容。

   • 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件，用于證明企業(yè)的合法經營身份，是企業(yè)具備申請資格的重要依據(jù)之一。

   • 法定代表人（負責人）身份證明及基本情況，明確企業(yè)的法定代表人或負責人身份信息，便于管理部門進行聯(lián)系和管理。

2. 人員相關材料

   • 主要管理人員、技術人員、檢驗人員簡介及資質證件復印件，這些人員是企業(yè)生產運營的關鍵力量，他們的資質證件復印件可以證明其具備相應的專業(yè)能力。同時，還需要提供從事農藥生產相關人員基本情況，以便管理部門全面了解企業(yè)的人員構成和能力水平。

3. 廠址與廠房相關材料

   • 生產廠址所在區(qū)域的說明及生產布局平面圖、土地使用權證或者租賃證明。生產布局平面圖可以直觀展示企業(yè)的生產布局是否合理，土地使用權證或者租賃證明則證明企業(yè)對生產廠址的合法使用權利。

4. 生產工藝相關材料

   • 所申請生產農藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產裝置工藝流程圖、生產裝置平面布置圖、生產工藝流程圖和工藝說明，以及相對應的主要廠房、設備、設施和保障正常運轉的輔助設施等名稱、數(shù)量、照片。這些材料有助于管理部門對企業(yè)的生產工藝和設備設施進行評估，確保其具備生產合格農藥的能力。

5. 產品質量相關材料

   • 所申請生產農藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產品質量標準及主要檢驗儀器設備清單。產品質量標準明確了產品應達到的質量要求，檢驗儀器設備清單則表明企業(yè)具備檢測產品質量的能力。

6. 質量體系與管理材料

   • 產品質量保證體系文件和管理制度，這是企業(yè)確保產品質量的重要保障，包括從原材料采購到產品銷售等各個環(huán)節(jié)的質量控制措施。

   • 按照產品質量保證體系文件和管理制度要求，所申請農藥的三批次試生產運行原始記錄，通過試生產運行原始記錄可以檢驗企業(yè)的生產過程是否符合質量體系和管理制度的要求。

7. 其他材料

   • 申請材料真實性、合法性聲明，表明企業(yè)對所提交申請材料的真實性和合法性負責。還需提交農業(yè)部規(guī)定的其他材料。

四、北市區(qū)農藥生產許可證辦理的相關政策

1. 一企一證管理政策

   • 農藥生產許可實行一企一證管理，一個農藥生產企業(yè)只核發(fā)一個農藥生產許可證。這有助于簡化管理流程，明確企業(yè)的生產許可范圍，便于監(jiān)管部門對企業(yè)進行統(tǒng)一管理和監(jiān)督。例如，企業(yè)在生產多種農藥產品時，不需要為每種產品分別申請許可證，而是在一個許可證下涵蓋其所有合法的生產范圍。

2. 信息化建設政策

   • 各級農業(yè)部門應當加強農藥生產許可信息化建設。農業(yè)部加快建設全國統(tǒng)一的農藥管理信息平臺，逐步實現(xiàn)農藥生產許可證的申請、受理、審核、核發(fā)和打印在農藥管理信息平臺統(tǒng)一進行。地方農業(yè)部門應當及時上傳、更新農藥生產許可、監(jiān)督管理等信息。這一政策有利于提高管理效率，實現(xiàn)信息共享，方便企業(yè)進行申請和查詢相關信息，同時也便于監(jiān)管部門及時掌握企業(yè)的生產許可情況和生產動態(tài)。

3. 有效期與變更延續(xù)政策

   • 農藥生產許可證有效期為5年。在有效期內，企業(yè)名稱、住所、法定代表人（負責人）發(fā)生變化或者縮小生產范圍的，應當自發(fā)生變化之日起30日內向省級農業(yè)部門提出變更申請，并提交變更申請表和相關證明等材料。省級農業(yè)部門應當自受理申請之日起20個工作日內作出審批決定。符合條件的，予以變更；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

   • 農藥生產企業(yè)擴大生產范圍或者改變生產地址的，應當按照規(guī)定重新申請農藥生產許可證?；瘜W農藥生產企業(yè)改變生產地址的，還應當進入市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。新增生產地址的，按新設立農藥生產企業(yè)要求辦理。

   • 農藥生產許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產農藥的，農藥生產企業(yè)應當在有效期屆滿90日前向省級農業(yè)部門申請延續(xù)。申請農藥生產許可證延續(xù)的，應當提交申請書、生產情況報告等材料。省級農業(yè)部門對申請材料進行審查，未在規(guī)定期限內提交申請或者不符合農藥生產企業(yè)條件要求的，不予延續(xù)。

五、北市區(qū)農藥生產許可證辦理的注意事項

1. 材料準備方面

   • 要確保申請材料的真實性和完整性。提交虛假材料屬于嚴重違規(guī)行為，可能導致申請被駁回，甚至會受到相關法律法規(guī)的處罰。例如，如果企業(yè)在主要管理人員、技術人員資質證件復印件方面提供虛假信息，一旦被查出，將影響企業(yè)的信譽和申請結果。

   • 按照要求同時準備紙質文件和電子文檔。紙質文件和電子文檔的內容要保持一致，并且電子文檔的格式要符合規(guī)定要求，以免在受理過程中出現(xiàn)問題。

2. 生產條件方面

   • 在申請前要確保企業(yè)自身完全符合辦理農藥生產許可證的條件。例如，企業(yè)的廠址和廠房布局要符合相關規(guī)定，如果新設立化學農藥生產企業(yè)或者非化學農藥生產企業(yè)新增化學農藥生產范圍的，必須在省級以上化工園區(qū)內建廠；新設立非化學農藥生產企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學農藥生產企業(yè)新增原藥（母藥）生產范圍的，要進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。如果企業(yè)在不符合條件的情況下申請，即使提交了申請材料，也無法通過審查。

   • 企業(yè)的設備設施、質量檢驗、管理制度等方面也要持續(xù)滿足要求。例如，質量檢驗儀器設備要齊全且能正常運行，管理制度要涵蓋各個環(huán)節(jié)并且有效執(zhí)行，否則在實地核查時可能無法通過。

3. 申請流程方面

   • 注意申請的受理部門為生產所在地省級農業(yè)部門，不要向錯誤的部門提交申請。

   • 關注申請受理、審查和決定的時間節(jié)點。例如，省級農業(yè)部門在受理申請材料不齊全或者不符合法定形式時，會當場或者在5個工作日內告知申請者需要補正的內容，如果企業(yè)沒有及時關注，可能會延誤申請進程。同時，省級農業(yè)部門自受理申請之日起20個工作日內作出是否核發(fā)生產許可證的決定，企業(yè)需要耐心等待結果，在等待期間可以做好配合實地核查等準備工作。