不得獨立取得生產許可證

一、不得獨立取得生產許可證的原因

（一）未滿足法定條件

1. 缺乏相應資質或資源

   • 根據《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》，企業(yè)取得生產許可證需要符合一系列條件。例如，要有與擬從事的生產活動相適應的營業(yè)執(zhí)照，這是企業(yè)合法經營的基本前提。如果企業(yè)沒有合法的營業(yè)執(zhí)照，就無法獨立取得生產許可證，因為營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)身份的合法標識，它規(guī)定了企業(yè)的經營范圍等重要信息，沒有它就不能確定企業(yè)是否有資格從事特定產品的生產活動。

   • 還需要有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員。不同的產品生產需要不同專業(yè)技能的人員，如生產高科技電子產品可能需要電子工程專業(yè)的技術人員，生產藥品需要藥學專業(yè)人員等。如果企業(yè)缺乏這些專業(yè)技術人員，就難以保證產品的質量和生產的正常進行，從而不能獨立取得生產許可證。

   • 生產條件和檢驗檢疫手段也是重要因素。企業(yè)必須具備與所生產產品相適應的生產場地、設備等生產條件，以及對產品進行檢驗檢疫的能力。例如，食品生產企業(yè)需要有符合衛(wèi)生標準的生產車間、儲存設施，以及能夠檢測食品微生物指標、營養(yǎng)成分等的檢驗設備。如果企業(yè)的生產條件簡陋，沒有合格的檢驗檢疫手段，產品質量無法得到有效控制，就不具備獨立取得生產許可證的條件。

2. 不符合質量與安全要求

   • 產品要符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。這是為了保護消費者權益和社會公共利益。例如，在建筑行業(yè)，建筑材料的生產必須符合相關的強度、防火等標準。如果企業(yè)生產的建筑材料達不到這些標準，就不能獨立取得生產許可證。因為不符合標準的產品投入使用可能會導致建筑物存在安全隱患，危及使用者的生命和財產安全。

   • 企業(yè)還需要有健全有效的質量管理制度和責任制度。質量管理制度包括原材料采購檢驗、生產過程中的質量控制、成品檢驗等環(huán)節(jié)的規(guī)范；責任制度則明確了在產品質量出現問題時各個環(huán)節(jié)相關人員的責任。如果企業(yè)沒有建立這樣的制度，就難以保證產品質量的穩(wěn)定性和可追溯性，也就不能獨立取得生產許可證。

3. 違背國家產業(yè)政策

   • 企業(yè)應符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。例如，一些高污染、高耗能的傳統(tǒng)化工生產工藝，如果企業(yè)仍然采用，就不符合國家的環(huán)保和能源政策要求，不能獨立取得生產許可證。國家鼓勵發(fā)展綠色、環(huán)保、高效的生產工藝，對于不符合產業(yè)政策方向的企業(yè)，不會給予生產許可證，以推動產業(yè)結構的優(yōu)化升級。

（二）監(jiān)管與管理的需要

1. 確保市場秩序

   • 生產許可證制度是一種市場準入制度，通過限制不符合條件的企業(yè)獨立取得生產許可證，可以防止市場上出現過多低質量、不安全的產品。如果沒有這樣的限制，一些不具備生產能力和條件的企業(yè)進入市場，會導致市場競爭的不公平，擾亂市場秩序。例如，在化妝品行業(yè)，如果沒有生產許可證的限制，一些小作坊可能會使用劣質原料生產化妝品，不僅損害消費者利益，還會影響正規(guī)化妝品企業(yè)的經營。

2. 便于監(jiān)督管理

   • 對于需要取得生產許可證的產品，相關部門可以通過許可證的發(fā)放、審查和監(jiān)管，對企業(yè)的生產活動進行有效管理。如果允許不符合條件的企業(yè)獨立取得生產許可證，會增加監(jiān)管的難度。例如，在醫(yī)療器械生產領域，只有符合嚴格條件的企業(yè)才能取得生產許可證，這樣監(jiān)管部門可以對這些持證企業(yè)進行定期檢查、產品抽檢等監(jiān)管活動，確保醫(yī)療器械的質量和安全性。如果企業(yè)可以隨意獨立取得生產許可證，監(jiān)管部門將難以對眾多參差不齊的企業(yè)進行有效監(jiān)管。

二、哪些行業(yè)不得獨立取得生產許可證

（一）工業(yè)產品相關行業(yè)

1. 部分重要工業(yè)產品行業(yè)

   • 根據《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》，國家對生產重要工業(yè)產品的企業(yè)實行生產許可證制度。這些重要工業(yè)產品的目錄由國家市場監(jiān)督管理總局會同國務院有關部門制定，并征求消費者協會和相關產品行業(yè)協會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。例如，一些涉及到公共安全、人體健康和人身財產安全的工業(yè)產品，像壓力容器、電線電纜等行業(yè)。壓力容器如果生產不合格，可能會發(fā)生爆炸等嚴重安全事故；電線電纜質量不過關可能引發(fā)火災等安全隱患，所以這些行業(yè)的企業(yè)如果不滿足相關條件，就不得獨立取得生產許可證。

2. 特定工業(yè)產品生產行業(yè)

   • 對于一些特定的工業(yè)產品，如危險化學品生產行業(yè)。危險化學品具有易燃、易爆、有毒等特性，其生產過程需要嚴格的安全措施和專業(yè)的技術人員、設備等。如果企業(yè)沒有達到相應的安全標準、缺乏專業(yè)人員和設備，就不能獨立取得生產許可證。因為危險化學品一旦發(fā)生泄漏、爆炸等事故，會對周邊環(huán)境、人員生命健康造成極大危害。

（二）安全生產相關行業(yè)

1. 礦山企業(yè)

   • 礦山企業(yè)是指依法批準的在礦區(qū)范圍內從事礦山資源開采活動的生產經營單位。礦山開采涉及到地質結構、安全防護等多方面的復雜問題。例如，在煤礦開采中，需要有完善的通風系統(tǒng)、瓦斯監(jiān)測系統(tǒng)等安全設施，以及專業(yè)的采礦工程師、安全管理人員等。如果企業(yè)沒有這些條件，就不能獨立取得生產許可證，因為礦山開采過程中的安全風險極高，如瓦斯爆炸、塌方等事故可能會造成大量人員傷亡和財產損失。

2. 建筑施工企業(yè)

   • 建筑施工企業(yè)從事土木工程、建筑工程、線路管道和設備安裝工程及裝修工程的新建、擴建、改建和拆除等有關活動。建筑施工企業(yè)要取得生產許可證，需要具備相應的建筑資質，如不同等級的建筑施工總承包資質、專業(yè)承包資質等。如果企業(yè)沒有足夠的資金、技術人員、施工設備等條件，就不能獨立取得生產許可證。因為建筑工程的質量和安全關系到使用者的生命財產安全，不合格的建筑施工可能導致建筑物倒塌等嚴重后果。

3. 民用爆炸物品生產企業(yè)

   • 民用爆炸物品生產企業(yè)生產、儲存，運輸，保管以及買賣民用品和民用爆炸器材。由于民用爆炸物品具有高度危險性，其生產過程需要嚴格的安全管控。企業(yè)需要有符合安全標準的生產場地、防爆設備，以及經過專業(yè)培訓的員工等。如果企業(yè)不具備這些條件，就不能獨立取得生產許可證，以防止民用爆炸物品在生產、儲存、運輸等環(huán)節(jié)發(fā)生爆炸等危險事故，保障社會公共安全。

三、不得獨立取得生產許可證的相關法規(guī)

（一）《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》

1. 許可證制度的規(guī)定

   • 該辦法明確規(guī)定國家對生產重要工業(yè)產品的企業(yè)實行生產許可證制度。這一制度的目的是為了加強對工業(yè)產品生產的管理，確保產品質量和安全等多項目標。例如，辦法中規(guī)定了實行生產許可證制度的工業(yè)產品目錄的制定程序，由國家市場監(jiān)督管理總局會同國務院有關部門制定，并征求多方面意見后報國務院批準向社會公布。這就從制度層面確定了哪些工業(yè)產品需要生產許可證，企業(yè)如果生產目錄內的產品，就必須遵守相關規(guī)定，否則不能獨立取得生產許可證。

2. 企業(yè)申請條件的規(guī)定

   • 辦法詳細列出了企業(yè)取得生產許可證應當符合的條件。如企業(yè)要有與擬從事的生產活動相適應的營業(yè)執(zhí)照、專業(yè)技術人員、生產條件和檢驗檢疫手段、技術文件和工藝文件、健全有效的質量管理制度和責任制度，產品要符合相關標準以及國家產業(yè)政策等。這些規(guī)定為企業(yè)能否獨立取得生產許可證提供了明確的判斷依據。如果企業(yè)不滿足這些條件中的任何一項，就不能獨立取得生產許可證。

3. 審查與發(fā)證的規(guī)定

   • 在審查方面，對企業(yè)的審查包括對企業(yè)的實地核查和對產品的檢驗。省級市場監(jiān)督管理部門以及市場監(jiān)管總局在審查過程中有一系列的程序和要求。例如，市場監(jiān)管總局組織審查的，省級市場監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起5日內將全部申請材料報送市場監(jiān)管總局；審查組應當按照實施細則要求，對企業(yè)進行實地核查，核查時間一般為1 - 3天等。這些規(guī)定確保了對企業(yè)的審查嚴格、規(guī)范，只有通過審查的企業(yè)才能取得生產許可證，不符合審查要求的企業(yè)不能獨立取得生產許可證。

（二）《安全生產許可證條例》

1. 安全生產許可證的必要性

   • 該條例規(guī)定企業(yè)未取得安全生產許可證的，不得從事生產活動。這一規(guī)定適用于多個安全生產相關行業(yè)，如礦山企業(yè)、建筑施工企業(yè)等。例如，在礦山企業(yè)中，由于開采作業(yè)存在諸多安全風險，如瓦斯爆炸、透水等，企業(yè)必須取得安全生產許可證才能進行生產。這是為了確保企業(yè)在生產過程中采取了必要的安全措施，保障員工的生命安全和企業(yè)的正常生產運營。如果企業(yè)沒有達到安全生產的要求，就不能獨立取得安全生產許可證，進而不能進行生產活動。

2. 許可證管理與監(jiān)督

   • 條例規(guī)定企業(yè)取得安全生產許可證后，不得降低安全生產條件，并應當加強日常安全生產管理，接受安全生產許可證頒發(fā)管理機關的監(jiān)督檢查。這意味著企業(yè)在取得許可證后仍然要持續(xù)符合相關安全要求，如果企業(yè)在生產過程中降低了安全標準，可能會被吊銷許可證。這種管理和監(jiān)督機制促使企業(yè)始終保持安全生產的狀態(tài)，對于那些不能滿足安全生產條件的企業(yè)，就不能獨立取得安全生產許可證。

四、不得獨立取得生產許可證的案例

（一）未按規(guī)定申請生產許可證擅自生產的企業(yè)案例

1. 食品生產企業(yè)案例

   • 例如，有一些小型食品加工企業(yè)，在未取得食品生產許可證的情況下就開始生產預包裝食品。這些企業(yè)可能沒有符合衛(wèi)生標準的生產車間，缺乏專業(yè)的食品檢驗人員和設備，也沒有建立完善的質量管理制度。根據相關法規(guī)，未取得生產許可證生產列入目錄產品的，由工業(yè)產品生產許可證主管部門責令停止生產，沒收違法生產的產品，處違法生產產品貨值金額等值以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構成犯罪的，依法追究刑事責任。這些小型食品企業(yè)由于不滿足生產許可證的取得條件，如生產場地衛(wèi)生差、缺乏質量控制等，不能獨立取得生產許可證，卻擅自生產，最終受到了處罰。

2. 工業(yè)產品生產企業(yè)案例

   • 某小型電線電纜生產企業(yè)，沒有足夠的資金投入來購置先進的生產設備和檢測設備，也缺乏專業(yè)的技術人員對生產過程進行把控。在這種情況下，該企業(yè)不具備取得生產許可證的條件，卻仍然進行生產。由于電線電纜的質量直接關系到用電安全，如果質量不合格可能引發(fā)火災等嚴重事故。相關部門發(fā)現后，責令其停止生產，因為它不符合生產許可證的取得條件，不能獨立取得生產許可證。

（二）不符合產業(yè)政策不能取得許可證的案例

1. 高污染高耗能企業(yè)案例

   • 一些傳統(tǒng)的小型化工企業(yè)，仍然采用國家明令淘汰的高污染、高耗能的生產工藝。例如，在化工產品生產中使用落后的燃煤加熱方式，產生大量的廢氣和廢渣，對環(huán)境造成嚴重污染，并且能源利用效率低下。根據國家產業(yè)政策，這類企業(yè)不符合要求，不能獨立取得生產許可證。即使企業(yè)想要轉型生產其他化工產品，由于其現有的落后工藝和設備不符合環(huán)保、節(jié)能等要求，也難以取得生產許可證，除非進行徹底的技術改造和設備更新。

五、如何應對不得獨立取得生產許可證的情況

（一）完善自身條件

1. 提升企業(yè)資質與資源

   • 并且根據生產產品的需求，調整經營范圍等相關內容。例如，如果企業(yè)計劃生產醫(yī)療器械，營業(yè)執(zhí)照的經營范圍應包含醫(yī)療器械生產相關內容。同時，要積極引進與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員?？梢酝ㄟ^招聘、與高校或科研機構合作等方式，獲取專業(yè)人才。比如，生產新能源汽車電池的企業(yè)，可以與高校的化學工程專業(yè)合作，引進掌握電池研發(fā)和生產技術的人才。

   • 在生產條件和檢驗檢疫手段方面，企業(yè)要加大投入。對于生產場地，要按照相關標準進行建設或改造。例如，食品生產企業(yè)要建設符合衛(wèi)生標準的潔凈車間。在設備方面，要購置先進的生產設備和檢驗設備。如制藥企業(yè)要購置高精度的藥品成分分析儀器等，以滿足生產許可證的要求。

2. 建立健全質量與安全管理體系

   • 企業(yè)要建立完善的質量管理制度，從原材料采購開始，就要進行嚴格的檢驗。例如，在服裝生產企業(yè)，要對采購的布料進行質量檢測，包括面料的成分、色牢度等指標。在生產過程中，要設置多個質量控制點，對半成品進行檢驗。成品生產出來后，要進行全面的質量檢測，確保產品符合國家標準、行業(yè)標準。

   • 同時，要建立責任制度，明確從管理層到一線員工在產品質量和安全方面的責任。例如，在電子產品生產企業(yè)，如果出現產品質量問題，要能夠追溯到是哪個生產環(huán)節(jié)、哪個員工出現的問題，以便進行整改和處罰，提高企業(yè)整體的質量和安全管理水平。

   • 企業(yè)還要確保產品符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，積極淘汰落后工藝，采用環(huán)保、節(jié)能、高效的生產工藝。例如，傳統(tǒng)的鑄造企業(yè)可以采用先進的電爐熔煉工藝，取代高污染的沖天爐工藝，以符合國家的環(huán)保和能源政策要求，從而有資格申請生產許可證。

（二）尋求合作與整合

1. 企業(yè)間合作

   • 對于一些小型企業(yè)，如果自身難以獨立滿足生產許可證的要求，可以考慮與其他企業(yè)合作。例如，小型的食品加工企業(yè)可以與大型食品企業(yè)合作，利用大型企業(yè)的生產設備、檢驗檢疫手段和專業(yè)技術人員等資源，共同生產產品。在合作過程中，小型企業(yè)可以學習大型企業(yè)的管理經驗和生產技術，逐步提升自身的能力，最終有可能獨立取得生產許可證。

   • 在工業(yè)產品生產領域，一些缺乏研發(fā)能力的企業(yè)可以與有研發(fā)實力的企業(yè)合作。比如，小型的機械制造企業(yè)可以與大型機械企業(yè)合作，共同研發(fā)和生產新產品。大型企業(yè)可以提供技術支持，小型企業(yè)可以利用自身的靈活性和成本優(yōu)勢，在合作中提升自身的競爭力，為取得生產許可證創(chuàng)造條件。

2. 企業(yè)整合與并購

   • 企業(yè)整合也是一種應對方式。例如，在某個地區(qū)有多家小型的同類型企業(yè)，如小型的塑料制品生產企業(yè)，這些企業(yè)單獨都難以滿足生產許可證的要求。它們可以進行整合，合并為一家較大規(guī)模的企業(yè)。整合后的企業(yè)可以集中資源，包括資金、技術人員、生產設備等，從而滿足生產許可證的條件。

   • 并購也是一種可行的方法。大型企業(yè)可以并購小型企業(yè)，對小型企業(yè)進行改造和提升。例如，大型的電子企業(yè)并購小型的電子配件生產企業(yè)后，可以將自身的質量管理體系、生產技術等引入被并購企業(yè)，使被并購企業(yè)達到生產許可證的要求，實現企業(yè)的發(fā)展和合規(guī)經營。