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2024-10-14 09:23:06
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證的執(zhí)行流程通常包括以下幾個主要步驟：
申請和受理：企業(yè)向相關部門提出生產許可證的申請，提交包括營業(yè)執(zhí)照、生產條件證明等一系列材料。相關部門對申請材料進行初步審查，決定是否受理。例如，申請全國工業(yè)產品生產許可證時，需按照規(guī)定準備齊全材料，
企業(yè)實地核查：受理申請后，相關部門會組織人員對企業(yè)的生產條件、質量管理體系等進行實地核查，以確認企業(yè)是否具備生產合格產品的能力。
產品抽樣與檢驗：對企業(yè)生產的產品進行抽樣，并送到指定的檢驗機構進行質量檢驗。
審定和發(fā)證：綜合實地核查和產品檢驗的結果，相關部門進行審定。如果企業(yè)符合條件，將頒發(fā)生產許可證。
生產許可證執(zhí)行的關鍵環(huán)節(jié)主要包括以下方面：
生產條件的保障：企業(yè)必須具備符合要求的生產場地、設備、人員等條件，以確保能夠穩(wěn)定生產合格產品。例如，在食品生產領域，應當建立并執(zhí)行生產過程控制制度，明確原料、生產關鍵環(huán)節(jié)控制的相關要求，防止交叉污染，并記錄產品的加工過程。
質量管理體系的建立和有效運行：企業(yè)需要建立完善的質量管理體系，涵蓋從原材料采購到產品銷售的全過程，確保產品質量始終符合標準。
原輔料的嚴格把控：如糧食加工品生產中，企業(yè)使用的原輔材料必須符合相應標準，若為實施生產許可證管理的產品，應選用獲證企業(yè)的產品。
生產許可證執(zhí)行的監(jiān)督機制主要包括以下
目錄制定與調整：生產許可證制度的工業(yè)產品目錄由質檢總局會同國務院有關部門制定，并根據實際情況進行調整。
申請受理與審查：申請材料符合實施細則要求的，省級質技監(jiān)局應當作出受理決定。
事中事后監(jiān)管：國務院對工業(yè)產品生產許可證管理目錄進行調整，加強事中事后監(jiān)管。例如，取消內燃機、汽車制動液等13類工業(yè)產品生產許可證管理，將衛(wèi)星電視廣播地面接收設備與無線廣播電視發(fā)射設備2類產品壓減合并為1類，對其中涉及安全、健康、環(huán)保的，轉為強制性產品認證管理。
地方監(jiān)督檢查：地方市場監(jiān)管局在全省范圍內開展工業(yè)產品生產許可獲證企業(yè)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實產品質量安全主體責任。
不同行業(yè)生產許可證的執(zhí)行存在以下差異：
許可范圍和條件：不同行業(yè)的生產許可證所涵蓋的產品范圍和企業(yè)需滿足的條件各不相同。例如，食品行業(yè)對生產環(huán)境、衛(wèi)生標準等方面有嚴格要求，而工業(yè)產品可能更側重于生產設備和技術能力。
審批權限：部分行業(yè)的生產許可證審批權限可能下放至地方，而有些則由國家統(tǒng)一管理。如新規(guī)中，有5類產品的審批權限下放。
標準和規(guī)范：各行業(yè)依據自身特點制定相應的生產許可證實施細則和標準，如食品生產許可審查有專門的通則和細則。
以下是一些生產許可證執(zhí)行方面的案例：
排污許可領域：生態(tài)環(huán)境部公布了多批排污許可違法違規(guī)典型案例。例如，內蒙古自治區(qū)巴彥淖爾市某熱力廠未按照排污許可證規(guī)定提交年度排污許可證執(zhí)行報告；肇慶市某公司在排污許可證落實情況專項檢查中被發(fā)現(xiàn)存在問題。
其他行業(yè)：在肥料生產行業(yè)，有企業(yè)臨時變更生產場地組織生產，相關部門在綜合考慮多方面因素后進行了相應處理。
國外在生產許可證執(zhí)行方面有以下值得借鑒的經驗：
藥品領域：歐盟、美國、日本等國家和地區(qū)的藥品上市許可持有人（MAH）制度，以MAH承擔藥品全過程、全生命周期主體責任為基礎，大大調動了研發(fā)積極性。
排污領域：美國和歐盟的排放源排污許可證制度在固定污染源排放管理方面取得顯著成效。例如，美國的《清潔空氣法》框架下的排污許可制度，通過建立污染排放與環(huán)境質量之間的響應關系，確定允許污染源排放的濃度與總量限值。
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