焦作醫(yī)療類資質代辦

好順佳集團
2024-09-27 09:33:52
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各類資質· 許可證· 備案辦理

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焦作醫(yī)療類資質代辦相關信息

一、可代辦的醫(yī)療類資質

診所相關資質
- 口腔診所代辦
- 內科診所代辦
- 中醫(yī)診所代辦
- 美容診所代辦
- 外科診所代辦
其他醫(yī)療資質
- 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證
- 醫(yī)療牌照校驗和延期
- 醫(yī)師、藥師和護士變更注冊
- 門診部（包括中醫(yī)館）、診所的月報表、年報表、衛(wèi)生行政部門要求填報的各種報表
- 醫(yī)保單位申請
- 藥品經營許可證
- 食品經營許可證
- 醫(yī)療器械經營許可證
- 消防、環(huán)評及放射許可證

二、代辦所需材料

申請醫(yī)療器械三類經營許可證資質加急辦理
- 《醫(yī)療器械經營許可證申請表》（原件 1 份）
- 《營業(yè)執(zhí)照》（復印件 1 份）
- 法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明（復印件各 1 份，驗原件）
- 專業(yè)技術人員一覽表（原件 1 份）及專業(yè)技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書（復印件各 1 份，驗原件）
- 組織機構與部門設置說明
- 經營范圍、經營方式說明
- 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）（復印件各 1 份）。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同（復印件 1 份，驗原件）
- 經營設施、設備目錄
- 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質量事故報告制度等文件（原件 1 份）
- 企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明，打印信息管理系統(tǒng)首頁（原件 1 份）
- 凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》（原件 1 份）

三、申辦三類《醫(yī)療器械經營許可證》對場地的要求

企業(yè)應當具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房，經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求。經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經營的場所。經營場所應當整潔、衛(wèi)生。經營場所建筑面積應不小于 50 平方米。有下列經營行為之一的，企業(yè)可以不單獨設立醫(yī)療器械庫房：