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藥品的生產(chǎn)許可證的有效期

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2024-08-07 10:18:27

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藥品生產(chǎn)許可證的有效期

藥品生產(chǎn)許可證的有效期是五年。《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中有明確的規(guī)定，該法指出，《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期為5年。

當(dāng)藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿時，如果持證企業(yè)希望繼續(xù)生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

如果藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉，那么《藥品生產(chǎn)許可證》將由原發(fā)證部門繳銷。這一點(diǎn)在《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第八條中有所規(guī)定。

藥品生產(chǎn)許可證的有效期為五年，企業(yè)在許可證到期前六個月應(yīng)申請換證，而終止生產(chǎn)或關(guān)閉企業(yè)的，則許可證會被繳銷。這些規(guī)定旨在確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全，同時也為企業(yè)提供了明確的操作指南。

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