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上海申請注冊醫(yī)療器械公司

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-05-25 11:08:11

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內容摘要：注冊醫(yī)療器械公司應具備以下條件：有與生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備以及專ye技術人員；2. 有對生產的醫(yī)療器械...

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注冊醫(yī)療器械公司應具備以下條件：

  1. 有與生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備以及專ye技術人員；2. 有對生產的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；3. 有保證醫(yī)療器械質量的管理制度；4. 有與生產的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力；5. 符合產品研制、生產工藝文件規(guī)定的要求。

在申請注冊時，需要向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產許可，并提交以下資料：

  1. 營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件；2. 申請企業(yè)持有的所生產醫(yī)療器械的注冊證及產品技術要求復印件；3. 法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件；4. 生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；5. 生產管理、質量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表；6. 生產場地的證明文件，有特殊生產環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件；7. 主要生產設備和檢驗設備目錄；8. 質量手冊和程序文件；9. 工藝流程圖；10. 經辦人授權證明；其他證明資料。

如果您需要注冊醫(yī)療器械公司，可以與申與城注冊公司代理取得聯(lián)系。申與城企業(yè)作為上海注冊公司代理專ye機構，在公司注冊行業(yè)深耕多年，有著豐富的經驗，專注于上海公司注冊、上海代理記賬、上海公司注銷等企業(yè)服務多年，積累了豐富的企業(yè)服務經驗，有專ye的工商外勤團隊為您服務，為您創(chuàng)業(yè)注冊公司保駕好順佳財稅，解決您的后顧之憂！

注冊醫(yī)療器械公司需要滿足一定的條件，并提交相應的申請資料。您可以聯(lián)系專業(yè)的注冊公司代理機構，如申與城企業(yè)，以獲得更詳細的信息和專業(yè)服務。祝您注冊順利！

提示 注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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